Apa itu Database Keamanan Argus?

Database keamanan Argus adalah bagian penting dari sistem perangkat lunak pharmacovigilance Argus Safety 3.0.1. Singkatnya, farmakovigilans didefinisikan sebagai pemantauan efek merugikan yang mungkin dari kedua obat herbal dan obat-obatan sintetis seperti yang digunakan.

Database digital digunakan untuk membantu perusahaan memastikan kepatuhan dengan peraturan global mengenai pharmacovigilance dan kegiatan terkait. Sebagai sistem perangkat lunak farmasi yang komprehensif, ia mendukung proses bisnis pharmacovigilance yang berlangsung di kedua tahap pra dan pasca pemasaran.

Database Argus di-host di pusat data yang bersertifikasi ISO-9001, dan beroperasi sesuai dengan standar keamanan yang diundangkan oleh pedoman FDA. Dengan mengelola pusat data ini, perusahaan farmasi atau laboratorium dapat memperoleh keamanan data fisik maksimum serta akses ke cadangan data yang efektif dan prosedur pemulihan kapan pun layanan ini diperlukan.

ACCOVION, organisasi penelitian kontrak layanan lengkap yang menawarkan pharmacovigilance sebagai layanan inti, telah mengkonfigurasi database Argus dengan aturan yang disesuaikan dan divalidasi untuk mempercepat pelaporan keselamatan. Pengaturan ini memungkinkan laporan keselamatan yang dihasilkan untuk dikirim ke penyelidik regulator dan komite pusat etika.

Sistem ini mencakup berbagai bentuk yang paling umum digunakan, termasuk bentuk FDA Amerika MedWatch 3500A untuk obat-obatan, bentuk VAERS untuk vaksin, bentuk CIOMS-I, dan banyak lagi yang digunakan di negara-negara Eropa.

Pengaturan standar yang digunakan oleh sistem database keselamatan Argus mencakup pengkodean dengan kamus data Organisasi Kesehatan Dunia dan MedDRA saat ini, serta kamus versi lama dan banyak lainnya untuk memenuhi persyaratan pengguna.